处方药与非处方药分类管理办法（试行） 国家市场监督管理总局 中国政府网

即使服用多种维生素和矿物质也同样会影响某些处方药发挥作用。 例如，抗生素四环素、环丙沙星或左氧氟沙星与含钙、镁或铁的产品同服可能无效。 许多患者在咨询医生和药师时都疏于提及自己所使用的非处方 (OTC) 药物。 那些偶尔使用的药物（例如用于治疗感冒、便秘或是阵发性头痛的药物）就更少提及了。
第三条 国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。 各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。 第一条 为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。 藥物被證明安全且成為適當的處方藥之後經過一段時間，有機會從處方藥轉換為OTC藥物。
红底白字图案用于甲类非处方药，绿底白字图案用于乙类非处方药。 非处方药一般包括止咳化痰用药、感冒用药、外用药、维生素矿物质用药、中成药，此类药物虽然不用医生开具医嘱，但是患者也需要仔细阅读说明书使用。 非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，即可自行判断、购买和使用的药品。 如果药品说明书上没有给出儿童用药剂量，父母不能胡乱猜测使用。 通常此类咨询可防止儿童使用危险高剂量潜在有效药物。 总之，处方药和非处方药在定义、购买与使用以及安全性与监管等方面都存在显著差异。 了解这些差异，有助于我们更加合理地选择和使用药品，确保用药的安全性和有效性。 在面对疾病时，我们应保持理性，根据病情选择合适的药品，并在必要时及时就医。 中国的OTC药品直接面向消费者，以消费者为中心，消费者自行选购，不需要经过医生，比处方药显出更多的一般消费品的特征，对消费者愿望和需求反应比较敏捷，因而市场具有非常大的潜力。
检签应以正常人能理解的文字表述，甚至加以图解，以便消费者凭标签便能正确使用非处方药。 第六条 非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。 非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。 对于 OTC 来说，用药是否得当通常取决于患者对病情的自我诊断，这就为错误用药留下了隐患。
10月13日，国家药监局网站发布关于生脉颗粒（党参方）和调经活血胶囊转换为非处方药的公告，全文如下。 儿童特别容易咳嗽和感冒，并且这些疾病的症状可能让他们很不舒服。 父母和护理人员想要缓解症状及帮助儿童感觉更舒服，这是可以理解的。 有些人为备急用，总是多买些药作为家庭备用药，以便偶尔用之。 由于患者缺乏对药物基本知识的了解以及家庭保存条件的限制，不能按药物的特性加以贮存保管，有些药物因吸潮、霉变、过期而造成浪费。 因此家庭用药不宜久备，不宜多备，在保管上要按照药物的理化性质，采取避光、防湿、低温、密闭等相应措施，经常查看、更换、确保家庭备用药品的质量。 正如日本的仿制药工业要落后于世界其他地区若干年那样，即使在全球其他几个重要的市场上建立起管理程序，这种程序在日本也会滞后几年。 这次转换为非处方药的药品品种中化学药品6种、中成药3种，分别是小儿氨酚烷、比沙可啶栓、双扑伪麻分散片、双唑泰棉栓、西地磷酸苯丙哌林泡腾片、复合维生素片、河车大造胶囊、抗病毒软胶囊、振源胶囊。
這種藥物原本不需要處方；但為減少甲基安非他命（俗稱冰毒）的製造而做的更改。 偽麻黃鹼的賣者必須取得並記錄買者的身份，並有數量的限制。 有些州會有更嚴格的要求（例如在俄勒岡州，對於購買偽麻黃鹼，不論數量，都要求醫師處方）。 在美國，OTC藥物的生產和銷售受美國食品藥品監督管理局（FDA）監管。 [14]在NDA的規定出現之前即已在市場上流通的大量OTC藥物，FDA創建OTC專論系統來審查藥物類別，經過專家小組認為符合公認安全與有效的，就歸入GRAS/E這一類 。 如果某些類別的OTC藥物符合聯邦規則彙編[15]確定版本專論指南中有關劑量、標籤、和警告的，也不需獲得NDA核准，得繼續在市場銷售。 由于第三类非处方药虽属FDA监管，但由于定义不清，又同时受到其他销售管理规定的限制。 这些药物在法律上被归类为OTC药品，但通常都放置在柜台后面，并且仅在其所在州的注册商店中出售。
加拿大国家药品监督管理局协会（National Association of Pharmacy Regulatory Authority）曾在设定这些药品分类时提供过建议，但是各省可决定自己的分类。 正在从酒精使用障碍中恢复的人要注意避免服用任何含有酒精的产品，包括感冒药。 许多非处方药含有可能导致嗜睡或头晕的成分，而酒精会使嗜睡或头晕加重。
预计到2010年中国将成为世界上最大的药品市场之一，OTC销售额可以达到全球药品销售额的30～40%，2020年将成为世界最大的药品市场。 面对巨大的市场蛋糕，全球性跨国公司如杨森、施贵宝、史克、辉瑞已作好抢占中国OTC市场准备，纷纷加大研发力度，加速其在华布局。 有些病人用药不能按时定量，疗程不分长短，忘服、漏服、乱服现象时有发生。 因此，使用非处方药，应该参照药物说明书上的规定，严格掌握用量和疗程，这样才能保证用药安全有效。 FREE RUSSIAN PORN (2)尽管亚洲是一个巨大的潜在市场，但由于该地区总体购买力相对较低，品牌生物制品的使用在亚洲传统上一直受到制约。 一般来说，它需要更长的开发时间，更多的人体试验，因此也需要更多的研发预算。 用于治疗慢性病症的一些生物产品每年的花费超过了12000美元。 总体来说，日本仍然是世界上第三大医药市场，紧随美国和西欧之后，其处方药的年销售额达到500亿美元，处方药生产厂家超过450家。