Editing FDA对用于男性性功能增强的ExtenZe假冒产品发出警告丁香园

<br><br><br>這是一種常見的男性健康問題，隨著年齡的增長，其發生率也逐漸提高。 ED可能由多種原因引起，包括心理因素、生活習慣以及其他健康問題，如糖尿病、高血壓和心血管疾病。 它们都能增强一氧化氮（人体产生的一种可以放松阴茎肌肉的化学物质）的作用。 这可以促进血液流动，帮助您在性活动中实现勃起。 胡芦巴来源于三角藻植物，已广泛用于阿育吠陀、中国和尤纳尼医学。 据报道，胡芦巴种子提取物可改善、血糖控制、胆固醇水平和昼夜节律[7]。 提取物由多种酶，氨基酸（包括精氨酸），维生素和脂质组成。 2、注射药物：对于口服药物无效的患者，可使用阴茎海绵体内注射药物，有效率较高。<br>然而，这些成分只是辅助作用，并不能根本解决ED问题。 许多市售药物声称有"增强精力"和"改善男性功能"的作用，但它们的效果因人而异，且未得到科学验证。 在亚马逊民间医学中，该植物以增加男性和女性的和功能而闻名，但对其作用机制知之甚少[11]。 关于muira puama对勃起功能的影响的文献非常有限。 一项关于muira puama的研究评估了含有muira puama和银杏的市售补充剂在改善202名绝经后妇女的和性快感缺失方面的功效。 在参与的女性中，65%的人报告性想法的频率和强度增加，达到性高潮的能力提高[54]。 使用人参的随机对照试验 （RCTs） 评估了这种草药在改善勃起功能方面的功效.Jang等人对人参对勃起功能的影响进行了荟萃分析，包括七项随机对照试验。 结局指标包括自我报告的症状改善以及治疗前和治疗后的国际勃起功能指数（IIEF）评分。 尽管6项RCT中有7项报告了勃起功能的显著改善，但纳入的研究使用了不同的剂量、补充方案和异质性研究人群[16-19]。 因此，由于缺乏标准化的补充方案，这些发现的普遍性是困难的。<br>ED治疗的保险报销政策通常缺乏透明度，覆盖范围有限，男性通常不愿意去看医疗保健从业者。 因此，男性被引导考虑膳食补充剂和营养保健品[76]。 针对ED的补充剂由于易于获取，消费者兴趣高且成本低于处方药而成为受欢迎的选择[9]。 本综述的重点是分析流行的ED补充剂中常用的成分[9]。 ED（勃起功能障碍）是许多中老年男性面临的常见问题，近年来，年轻人群体也逐渐开始关注此问题。 因此，许多"市售ED治疗药物"和"保健品"成为了关注的焦点，它们可以通过药店或网络轻松购买。 然而，医生处方药与市售产品有很大的区别，错误的使用可能导致健康风险。 本文将为您详细分析市售ED治疗药物的真实情况、安全性以及如何正确选择。 很少有研究评估补锌对改善勃起功能的影响[7]。<br>据统计，全球1/5的男性患有ED，预计到2025年患病人数将增加到3.22亿。 现有疗法（PDE5抑制剂）对ED非常有效，但由于副作用多且存在药物间相互作用，其应用存在一定的局限性。 最常见的不良反应包括头痛、脸红、消化不良、鼻塞和视力受损。 此外，PDE5抑制剂通常在30~60分钟起效，患者需要提前计划性交。  此外，在大多数国家，PDE5抑制剂仅作为处方药使用，而许多ED患者常常羞于寻求治疗。 MED3000的上市申请是基于III期FM71研究的积极结果。 该研究是一项多中心、随机、开放标签、居家用药的临床试验，共纳入96例患者，旨在评估MED3000对比他达拉非治疗男性ED患者的疗效和安全性。 主要终点为第24周时患者的国际勃起功能指标量表-勃起功能（IIEF-EF）评分变化和IIEF-EF评分达到"最小临床重要性差异（MCID）"。  [https://www.1337games.org/online-casinos/bonus/200-bonus/ 下载 热门色情视频] 达到MCID意味着患者的勃起功能具有临床意义上的改善。<br>Turnera是整个拉丁美洲文化中备受推崇的春药，通常被认为可以刺激和性表现[71]。 Benelli等人报告说，turnera增加了性无能大鼠的交配行为，这表明其在ED中的使用潜力[72]。 然而，到目前为止，尚未在人类中进行任何研究，特纳拉作为ED治疗的疗效尚不清楚。 刺蒺藜由生物活性化合物皂苷和单宁组成[39]。 Adaikan等人报道了在8周的疗程中用刺蒺藜治疗时对兔海绵体的勃起作用[40]。 据报道，蒺藜也会增加性功能障碍大鼠模型中的和血清睾酮[41]。 尽管在动物模型和人类研究中明显成功地使用 l-精氨酸改善勃起功能， 其用于营养保健品应继续研究， 以更好地定义其副作用特征并优化剂量添加补充剂.<br>Grandiflorum叶子的山羊的壮阳作用而得名，通常用于许多男性保健品[33]。 HGW中的生物活性成分是淫羊藿苷，历史上一直被用作中国男性ED的壮阳药和草药治疗[34]。 淫羊藿苷在体外具有PDE5抑制剂活性，可能模仿睾酮的某些特性[7]。 研究表明，淫羊藿苷还可以增强平滑肌增殖，并具有神经营养作用，在高血压或糖尿病诱发的内皮细胞损伤的情况下，对难治性ED可能有益[35-37]。 而市售保健品和非药品类产品并未获得药品批准，科学证明其安全性和效果的研究较少。 药品和保健品在成分纯度、效果持续时间、使用方法等方面有所不同。 保健品通常用于日常营养补充，不能期待它们有强力的ED治疗效果。<br>根据里昂大学医院 2022 年的一项临床试验，放置在阴茎根部的阴茎环对 60% 患有中度疾病的男性有效。 这些疾病的定义是无法获得或维持足以进行满意性交的勃起。 我们主要区分血管、神经、激素原因或与某些药物相关的原因。 压力、焦虑、抑郁或人际关系问题是常见的心理原因。 此外，目前国内处于临床试验或药品申报阶段中的治疗ED产品有8种，其中7种为PDE5抑制剂，1种属于中成药。 西地那非原研公司为辉瑞，该产品是FDA批准的第一个口服PDE5抑制剂，于1998年以商品名Viagra在美国上市，2000年在中国获批上市。 据观研天下数据分析，2020年我国ED治疗市场规模约为53.5亿元，预计2024年将扩容至98.8亿元，迫近百亿。<br>因此，患有ED的男性经常寻求非处方的替代疗法，因为不愿意与医生讨论病情，保险范围差，药物费用高[5]。 消费者可以在线获得数百种ED补充剂，鉴于消费者越来越喜欢在线购物，这些产品的销售可能会扩大[10，11]。 对流行在线ED补充剂成分特征的研究表明，这些产品中的大多数由这些常见成分的不同数量和比例组成[7-9]。 这些成分的普遍存在提高了了解支持其功效和包含在这些产品中的证据的重要性。 在这里，我们回顾了有关使用这些成分及其作为ED治疗的有效性和安全性的文献。 育亨宾是泌尿科中研究最充分的成分之一，据报道改善了性功能障碍[20]。 育亨宾是一种α-2拮抗剂，在商业PDE5抑制剂上市之前通常用作性功能的增强剂[69]。 虽然最近没有发表关于育亨宾对性功能障碍影响的综述，但1998年的一项荟萃分析报告称，与安慰剂相比，育亨宾是一种普遍有效的ED治疗方法[70]。<br><br>