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【官方】化学农药相同原药认定规范 政策法规 农用化学品 瑞旭集团 - Revision history
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IsidroCrockett: Created page with "<br><br><br>(三)气和味的关系：气和味是构成药物性能的两个方面。 例如辛温药物大都有解表散寒的作用，苦寒药物大都有清热泻火的..."
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<p><b>New page</b></p><div><br><br><br>(三)气和味的关系：气和味是构成药物性能的两个方面。 例如辛温药物大都有解表散寒的作用，苦寒药物大都有清热泻火的作用。 这是很不客观的，现在所谓的中西医结合如果只会走这条路，无疑是死路一条。 你没有认真去研究性味归经，反而套用西药标准去研究抗病毒，去研究毒副作用，是不是死路一条?<br>尽管孕酮对乳房发育的影响尚不确定，但由于乳房局部液体潴留，孕酮被认为会在月经周期引起可逆的乳房增大[242][243]。 这可能会产生误导性的乳房生长外观，并可能导致跨性别女性使用孕酮改善乳房大小和/或形状流言[242][243]。 直到接近青春期结束时，女性青春期的孕酮水平通常都不会显着增加，而此时顺性别女孩的大部分乳房发育已经完成[252]。 此外，有人担心在乳房发育过程中过早接触孕激素是非生理性的，可能会影响最终的乳房发育结果，尽管这一概念目前仍处于理论阶段[17][225][253]。 尽管孕激素在青春期乳房发育中的作用尚不确定，但孕酮对于怀孕期间乳腺小叶泡成熟至关重要[223]。 因此，任何希望哺乳或母乳喂养的跨性别女性都需要孕激素[43][254][225]。 一项研究发现，在接受雌激素和高剂量醋酸环丙孕酮治疗的跨性别女性中，组织学检查发现乳腺小叶肺泡完全成熟[255][256][257]。 [https://www.thegameroom.org/dk/online-casino/udenlandsk/ buy cannabis online] 然而，随着醋酸环丙孕酮的停药，小叶泡发育逆转，这表明持续的孕激素暴露对于维持组织是必要的[255]。<br>1）通常对于高风险药包材，可行时，根据拟包装药物的处方、工艺特性，选择适宜的提取溶剂和提取参数，对药包材材料或组件的可提取物谱进行成对比较，评价变更前后提取物谱的化学等同性。 注3：对于玻璃，即使是高风险品种，传统意义上，一般不采用生物学实验或评价方式进行安全性评估。 而对于金属材料，经选择和验证的金属材料牌号及其加工和预期使用过程中耐腐蚀性可能是重点需要关注的。 但对于不具有相同或更高风险级别接触途径安全应用史的新材料、新工艺、新涂层产品，若需要进行评价时，可参照进行。 注2：对于大多数非高风险药包材，若药物配方相对于所采用的包装，不具有特殊性，如酸碱性、脂溶性等，可能不需要开展与相容性/生物学评价相关的等同性研究。<br>孕激素药物有琪宁，黄体酮，优思明，妈富隆，悦可婷等多种，mtf圈中流传着服用此类药物能够促进乳腺发育的传说，这实际上也有科学证据支撑，但似乎个体表现不同。 与任何药物或激素疗法一样，存在潜在的副作用，在跨性别激素疗法的情况下则是包括性功能的变化。 它们能够通过各种副作用直接或间接地显著影响性功能，例如脑血管疾病、肥胖和情绪波动[307]。 此外，一些研究发现女性化激素治疗后会出现糖尿病，这会损害性反应[来源请求]。 无论个人及其医生选择采取何种途径，同时考虑激素治疗的医疗风险以及患者的心理需求很重要[来源请求]。 然而，口服孕酮的生物利用度非常低，即使在高剂量下也只产生相对较弱的孕激素作用[266][267][263][268][269]。<br>中医也就利用药物的不同"性味归经"来治疗疾病的，你找本中药书看看，每样中药都要注明"性味归经"。 比如说你便秘了，几天拉不出大便，而且身热冒汗，喜喝水。 中医认为你这是胃经出问题了，你可以吃些"大黄"来治疗。 你喝下大黄熬成的中药后，中药大黄就会按自己的性味归经疏通你的胃经，然后你会很快地想去上厕所，将多日的大便拉出来，也就治好了你的便秘。 如果催乳素水平大于100&nbsp;ng/mL，则应停止雌激素治疗，并在6至8周后重新检查催乳素水平[359]。 如果催乳素水平仍然很高，则应对垂体进行MRI扫描，以检查是否存在催乳素瘤[359]。 否则，可以以较低剂量重新开始雌激素治疗[359]。 醋酸环丙孕酮与催乳素水平升高尤其相关，停用醋酸环丙孕酮会降低催乳素水平[365][366][367]。<br>相反，其他研究人员认为，跨性别女性使用孕激素的风险可能很小，鉴于潜在的益处（尽管是假设的益处），应在需要时使用[3]。 一般来说，一些跨性别女性对孕激素的影响反应良好，而另一些则反应消极[3]。 螺内酯是一种抗盐皮质激素（盐皮质激素受体的拮抗剂）和保钾利尿剂，主要用于治疗其他利尿剂引起的高血压、水肿、高醛固酮和低钾等，以及其他用途[92]。 螺内酯作为一种抗雄激素，最初是一种无意发现的次要作用[92]。 它主要通过作为雄激素受体拮抗剂，发挥抗雄激素作用[93]。 该药物也是一种弱甾体生成抑制剂，可抑制雄激素的酶促合成[94][93][95]。 然而，这种作用的效力很低，螺内酯对激素水平的影响参差不齐[94][93][95][96][97]。 在任何情况下，通常螺内酯不会改变睾酮水平[94][93][95][96][97]。<br>原料药是药品发挥治疗作用的重要物质基础，其重要性不言而喻。 笔者结合文献调研及工作经验，对原料药仿制开发中不可忽视的关键点进行汇总，以期对业界同仁有一定的启示作用。 3）对于药品生产企业，在提取物谱等同性研究过程中，可行时，开展模拟提取物谱的等同性研究，并判定变更前后的化学等同性。 4）充分利用国内外已达成共识并认可的现代实验技术和评价理念，如提取物/浸出物研究技术及其毒理学风险评估理念、风险管理框架下的生物学评价理念等，预期在科学评价和风险管理的基础上，减少重复性和不必要的实验。 2.4化学等同性：基于提取和/或浸出研究，药包材变更后，或其它成对比较研究中，提取物和/或浸出物谱未出现诸如提取物/浸出物数量和溶出量的增加。 1月8日，中国医药包装协会发布了《药包材等同性/可替代性评价指南》征求意见稿，本指南是基于质量风险管理理念，对药包材（药品包装系统和组件）的等同性/可替代性（以下简称为等同性）进行评价。<br><br></div>
IsidroCrockett